牛磺熊去氧胆酸

别　名：牛磺熊脱氧胆酸

本品为2-[[(3a,7β)-二-羟-基-5β-24-氧代胆甾-烷-24-基]氨基]乙磺酸二水合物。按无水物计算，本品含（C26H45NO6S.2H2O）不得少于98.0%。

性状 :本品为白色结晶性粉末，无臭；略有引湿性。

牛在乙醇、甲醇中易溶，在水中略溶，在丙-酮中几乎不溶

化学名：2 -[[（3α，5β，7β）-3，7-二-羟-基-24-氧代胆甾-烷-24-基]氨基]乙烷磺酸

英文名称：Tauroursodeoxycholic acid

CAS NO： 14605-22-2

分子式：C26H45NO6S

分子量：499.70

性 状：白色或类白色粉末；。

鉴 别：（IR）：与对照品一致。

包 装：5g、25g、100g、1kg、5kg或按客户要求

贮 存: 在干燥阴凉处密闭保存

项目 指标

含 量 ≥98.0%

外观 白色结晶粉末

比旋度 +41°～+47°

水分 6.5%～7.5％

炽灼残渣 0.1% MAX

重金属 20ppm MAX

单杂质 熊去氧胆酸 0.5% MAX

牛磺鹅去氧胆酸 0.8% MAX

其他单个杂质 0.4% MAX

其他总杂质1.0% MAX

PH值（1%，H2O）1.3-2.3

氯化物 ≤0.02%

重金属 ≤20ppm

游离熊去氧胆酸 ≤1.0%

牛磺熊去氧胆酸溶液的澄清度与颜色（1%，H2O）无色到浅黄透明溶液

具有解痉、抗惊厥、抗炎及溶胆石等作用。牛磺熊去氧胆酸为一种胆固醇结石溶解剂，在体内与牛磺酸结合存在于胆汁中，能减少脏对胆固醇的分泌，降低胆汁中胆固醇的饱和度，促进胆汁酸的分泌，增加胆固醇在胆汁中的溶解度，使胆固醇结石溶解或防止结石的形成。

现代合成药物牛磺熊去氧胆酸，是由熊去氧胆酸的梭基与牛磺酸的氨基之间缩水而成的结合型胆汁酸。国外牛磺熊去氧胆酸胶囊已经上市，2007年作为进口药品获准在中国销售，临床主要用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、目前牛磺熊去氧胆酸原料药及其制剂在中国还没有药品注册