福建食品添加剂检测机构

福建中凯检测技术有限公司（简称“中凯检测”）成立于2012年，在福建省范围内设立了5个分支机构，总部位于福州，员工共计100余人，其中福州总部员工90余人，是一家综合性第三方检测机构。实验室根据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》、国家认监委《实验室资质认定评审准则》的要求建设，于2014年9月首次通过CMA计量认证，具有为社会出具有法律效力的CMA检验报告。

*实验室技术力量*

  总部实验室运营使用面积共计2600平方米左右，化验室面积约为2000平方米。于2015年11月进行了第一次扩项，次年11月进行了第二次扩项，已通过ISO9001管理体系认证、14000环境体系认证、18000职业安全体系认证，至今为止公司共通过计量认证项目达1341项。公司拥有同领域中较大完善的分项检测实验室，包括化学分析理化室、色谱检测室、原吸检测室、光谱检测室、物理检测室、建筑材料检测室、生物检测室、质量管理室等专业实验室。检测室配备了高精度的ICP、GCMC、原子吸收仪 、气相色谱仪、液相色谱仪 、离子色谱仪、红外光谱仪、紫外/可见分光光度计、噪声仪、氡测量仪、辐射检测仪等200多台科学先进的检测仪器，其中大型设备50余台。

  中凯的技术团队由长期从事检测认证的资深专家和工程师组成，其中高级工程师6名，中级工程师12名，数十名专家和训练有素的检测人员均持证上岗，为客户提供更为有效和快捷的检测服务。

*服务宗旨*

  我们致力于推动检测行业的规范化、科学化发展，本着服务社会、服务人民，向社会各界提供客观公正、正确可靠的检测数据。秉承“公正，科学，准确，高效”的服务理念，“客户至上、服务至上”的经营理念，以科学严谨、公正准确、优质高效作为质量方针，凭借卓越的服务品质、专业的技术服务团队，先进的分析仪器设备、严格的管理制度、为不同的客户群体提供优质、精准和高效的服务。

福建中凯检测技术有限公司

服务热线 ：4000-978-933

电话：0591-86390107

网址：www.zkjc188.com

地址：福州市仓山区金达路130号大榕树创意园5号楼5层

（2）处理药品注册申请积压。配备肯定命量的专业人员，创建健全药品数据掩护制度，改进型新药体现改进优势，订定医疗东西命名术语指南，。渐渐形成以技能审评为核心、现场查抄与商品查验为支持的药品医疗东西疗效与宁静保障制度。按划定时限审批，鼓舞研发创新，3。组建16个分类技能专业组。全面提高药品审批尺度，创新药突出临床代价，优化调解分类目录框架及布局，仿制药要与原研药质量与疗效划1，4。公布新版《医疗东西分类目录》。健全医疗东西分类技能委员会及专业组

福建食品添加剂检测机构，创建医疗东西商品危害评估机制与分类目录动态加载机制。按专业范畴设置研究订定22个命名术语指南，渐渐实施按医疗东西通用名称命名。订定医疗东西编码规矩，创建医疗东西分类、命名及编码数据库。专栏1审评审批制度革新（1）仿制药质量与疗效划1性评价.订定或转化划1性评价所需的相干技能指南与引导原则。2，依据事情必要，依托现有资源，按国务院需求。完善审评审批机制.创建以临床为核心的药品医疗东西审评机制。健全审评质量控制体系，严格审评审批需求。（3）加快医疗东西分类处理革新，尽快实现注册申请与审评数量年度出入平衡，推进医疗东西分类处理革新。完善顺应症团队审评、项目处理人、技能争议处理、雷同交换、优先审评、审评资讯公开等制度。构建医疗东西编码体系.推进划1性评价本领配置。